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국가 경제의 급속한 발전으로 제약 파우더 및 분쇄 장비를 포함한 다양한 분말의 미세와 순도에 대한 요구 사항이 높아졌습니다. 초박형 분쇄는 약물에 필수적이며 신체의 효능과 흡수에 영향을 줄 수 있습니다. 현재 미세한 고체 약물에 대한 수요는 해마다 증가하고 있습니다.
제약 공정에서, 초트라핀 분말 약은 일반적으로 미세 분말 결정화 및 초 강 분쇄에 의해 얻어진다. 마이크로 파이더 결정화 는 결정화 공정 조건을 제어하여 초산 입자 결정을 수득함으로써 수득되며, 이는 여과, 세척, 건조 및 건조에 의해 수득된다; 초-페인 분쇄 는 큰 입자의 결정화에 의해 수득 된 결정 입자를 초트 페인 분쇄 처리에 의해 수득함으로써 얻어진다. 미세화 된 결정화의 단점은 필터, 세척, 배수 및 건조가 어렵다는 것입니다. 여과 및 세척 과정에서 결정 누출을 일으키기 쉽고, 수율이 낮고 일일 출력을 초래하며, 최종 생성물은 순도, 불순물 및 부작용이 낮습니다. 그것은 악화되므로 일반적으로 생산에 덜 사용됩니다. 현재 대부분의 제조업체는 초산 분쇄 공정을 사용합니다.
미세 입자 크기와 고품질의 초박형 약물을 고려할 때, 약물의 초고속 분쇄에 적합한 기계에는 주로 기계적 충격 분쇄기, 볼 밀, 진동 밀, 교반기 공장, 양방향 회전 볼 밀, 제트 공장 등이 포함됩니다. 주로 제트 공장을 소개합니다.
첫째, 제약 분말 준비에서 제트 공장의 작동 원리
제트 공장은 노즐을 통한 압축 공기 또는 불활성 가스를 가속화하고 고속 탄성 유체 (300 ~ 500m/s) 또는 과열 증기 (300 ~ 400 ° C)를 사용하여 가스와 입자 사이에서 입자를 만들어내는 장치입니다. 입자와 벽 및 기타 구성 요소는 강한 영향, 전단, 충돌, 마찰 등이며 동시에 공기 흐름의 원심력 또는 분류기와 결합하여 거친 입자와 미세 입자가 분류됩니다. 초박형 분쇄를 달성합니다. 장치. 제약 분말의 일반적인 제조 방법으로서, 제트 공장은 항생제, 효소, 낮은 융점 및 기타 열 민감한 약물을 분쇄하는 데 적합합니다 .
둘째, 에어 제트 공장 분류
제약 분말 준비에 사용되는 제트 공장의 유형에는 주로 디스크 제트 공장, 순환 튜브 제트 공장 , 대상 제트 공장, 펀칭 제트 공장, 충돌 제트 공장, 유동화 가 포함 됩니다. 침대 충돌 유형 제트 공장 .
셋째, 약물 분쇄를위한 제트 공장의 특성
제트 공장은 운동 에너지로 가스에 의해 분쇄되기 때문에 분쇄 메커니즘은 다른 기계식 장비와 다릅니다. 구체적으로 :
01
좁은 입자 크기 분포, 미세 평균 입자 크기
분쇄 공정에서, 공기를 회전시키는 고정밀 분류기의 원심력으로 인해, 거친 및 미세 입자가 자동으로 분류되므로 획득 된 생성물은 좁은 입자 크기 분포 범위와 미세한 평균 입자 크기를 갖습니다. D 50은 일반적으로 5 내지 10 μm입니다.
02
좋은 파우더 외관과 높은 제품 순도
공기 흐름 분쇄 메커니즘에 의해 얻어진 분말은 "구형"인 경향이 있고, 입자 표면은 매끄럽고, 형상은 규칙적이며, 분산 성이 좋으며, 분쇄 공정 동안의 기계적 마모는 작고, 얻어진 생성물은 순도가 높다.
03
낮은 융점, 열 민감한 약물에 적합합니다
공기 흐름 분쟁은 압축 공기로 구동됩니다. 고속 제트 공기 흐름은 Joule-Thomson 효과를 생성합니다. 공기 흐름은 노즐에서 단열과 충돌하여 분쇄 시스템의 온도를 줄이고 약물의 충돌 및 마찰에 의해 생성 된 열을 상쇄합니다. 분쇄 챔버의 주변 온도는이를 도달 할 수 있습니다. 섭씨 수십도 미만이므로 낮은 용융점, 열 민감한 약물의 제조에 적합합니다.
04
좋은 기밀성, 오염 없음
공기 분쇄기는 우호성이 우수하기 때문에 제품 수율이 높습니다. 전체 분쇄 공정은 음압 상태에서 수행되며 분쇄는 누출되지 않으므로 환경은 오염되지 않으며 무균 조건 하에서 작동 할 수 있습니다.
05
작동하기 쉽습니다
폐쇄 루프 시스템 기술과 자동 제어 기술을 사용하여 분쇄 프로세스는 연속적이며 운영은 간단합니다.
06
Crush-Mix-Dry 온라인 운영
제트 공장은 분쇄, 혼합 및 건조 온라인 작동을 실현할 수 있으며 약물 분말을 동시에 수정할 수도 있습니다. 예를 들어, 일부 약물은 분쇄되는 동안 액체에 뿌려지고 입자는 코팅되고 표면 변형된다.
물론 제트 공장에는 단점도 있습니다. 예를 들어, 공기 흐름 분쇄는 Ball Mill 및 기타 기계적 분쇄기, 높은 에너지 소비 및 높은 생산 비용보다 에너지 활용률이 낮습니다. 분쇄 공정의 에너지는 전기 에너지의 잠재적 에너지 → 압축 공기 → 제트 스트림의 운동 에너지 → 입자에 대한 입자 운동의 운동 에너지에 의해 분쇄된다. 이 공정이 진행됨에 따라 입자가 점점 작아지고, 생성 된 운동 에너지가 점차 감소되고, 분쇄 공정은 수행하기가 더 어렵 기 때문에 낮은 부가가치 제품은 사용하기에 적합하지 않습니다. 2 분쇄 과정에서 고속 공기 흐름은 휘발성 성분을 쉽게 빼앗아 약물의 활성 성분을 상실하게 만듭니다. 3 제트 공장의 특성으로 인해 제트 공장의 출력은 일반적으로 작습니다.
March 21, 2023
March 10, 2023
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